进口韩士和使一产用品被暂停旗下生科
2025-05-12 21:05:42 - 时尚
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布公告,韩士决定暂停进口、生科使用经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料。旗下
韩士生科品牌LOGO。
公告显示,被暂国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:HansBiomed Corp.)开展远程非现场检查,停进检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:ExFuse Bone Graft;注册证号:国械注进20193130564;生产地址:64,口和 Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea)。检查发现,韩士该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、生科使用洁净区环境监测不到位等问题,旗下综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。产品
为保障公众用械安全,被暂根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,停进国家药监局决定自即日起,口和对韩国韩士生科公司的韩士同种异体骨修复材料,暂停进口、经营和使用。
5月15日,《中国消费者报》记者在国家药监局网站查询看到,此次被暂停进口、经营和使用的同种异体骨修复材料国内代理公司为四川顺顺然国际商贸有限公司,于2019年在国内获批。产品由冻干松质骨及脱矿骨混合羧甲基纤维素钠生理盐水溶液制成,分为Gel和Putty两种型号。Gel预装于注射器中,产品辐照灭菌包装,无菌有效期2年。适用范围和预期用途为与不可降解金属内固定产品配合,用于骨科手术时低负重状态下四肢及脊柱骨缺损空隙与缝隙的填充。
资料显示,韩士生科成立于1993年,是韩国整形行业生产类企业上市公司。上世纪90年代初期,开始研发和生产人体骨骼中提炼的高钙胶原蛋白及人皮敷料,于2002年正式进入中国市场。
责任编辑:游婕
- END -
宁波国企,正在招聘

宁波最新一批国企招聘来了包括宁波人才服务有限公司宁波开发投资集团有限公司宁波农商发展集团等一起来看看有没有适合你的岗位吧宁波富达股份有限公司招聘岗位及要求报名时间2025年5月15日至5月21日报名方
A股万亿震荡 外资又卖38亿!招商证券:后年看到比2015牛市更高点

决断之月。清明小长假后,A股在券商一片看多声中开盘。今日却走出高开低走之势,大小盘股分化明显,个股普跌明显,受消息影响化工股逆势掀起涨停潮。截至收盘,上证指数微跌0.05%,盘中却创本轮反弹新高,深证
人民币汇率接连大涨 投资空头回补人民币资产

近日,人民币汇率出现久违的连续上涨。12月3日,在岸人民币对美元日内连续收复6.92、6.91、6.90、6.89四大关口,刷新9月28日以来新高。离岸人民币亦反应积极,大涨752个基点,盘中升破6.
人手紧收费高 洗车家政等服务仍在“春节模式”

“开工第一天,却感觉身边依旧是过节气氛。”正月初七开始,春节假期正式结束,广大上班族纷纷告别过年模式,开始新一年的工作。但不少白领发现,日常生活离不开的快递、餐饮、家政、洗车等服务业大多还处于过年状态
市审计局以高质量审计护航乡村全面振兴_

滁州网讯通讯员吕 钢 全媒体记者张开兴)近年来,市审计局紧紧围绕党中央关于“三农”工作决策部署落实见效等目标,聚焦主责主业,积极担当、主动作为,坚持以高质量审计护航乡村全面振兴
沪指缩量跌逾1%失守2600点 次新股逆势活跃

两市股指22日低开低走,盘中在周期股、白酒、金融等板块的拖累下震荡下探,沪指午后跌逾1%,最低下探至2573点,失守60日均线;创业板指一度大跌逾2%。截至收盘,沪指跌1.18%报2579.7点,成交
证监会主席“首秀”:“四必须、一合力”回应股民关切

新华网北京2月27日电 27日下午,证监会主席易会满,副主席李超、方星海及上交所理事长黄红元等出席国新办发布会,介绍设立科创板并试点注册制,进一步促进资本市场稳定健康发展有关情况。这是易会满履新满月后
A股喜迎开门红 沪指涨1.36%创业板涨3.53% 两市近90股涨停

猪年首个交易日,A股三大股指喜迎开门红,三大指数午后依旧保持稳步走强的态势,沪指涨逾1%,创业板指大涨3%,午后白酒、次新等板块持续发力,市场赚钱效应较好。两市近90只个股涨停,板块方面,铁矿石、养鸡
宿州市劳动模范胡文华:发展中草药种植 带领乡亲致富

宿州市劳动模范、安徽绿信现代农业发展有限公司总经理胡文华,多年来,致力于中草药研发种植,带领群众实现了中草药种植规模化、产业化,有效拓宽群众增收致富之路。这几天,正值白芍开花期,胡文华每天都要组织种植
今日沪指涨0.05% 非银金融行业涨幅最大

证券时报股市大数据新媒体“数据宝”统计,截至下午收盘,今日沪指涨幅0.05%,A股成交量724.44亿股,成交金额6054.03亿元,比上一个交易日增10.63%。个股方面,1555只个股上涨,其中非
深港通两岁了!跨境资金累计净流入逾1100亿元

2016年12月5日,深港通启动。运行两年来,深港通成交额稳步增长、制度机制不断优化、功能作用日益显现,成为资本市场对外开放的重要窗口、全球投资者分享创新经济发展的桥梁纽带。据统计,截至今年12月5日
沪指缩量涨0.43% 创业板指涨逾1% 5G概念再爆发

两市股指24日早盘小幅低开,盘中震荡翻红,午后再度拉升,沪指小幅走高站稳2500点,创业板指涨逾1%。截至收盘,沪指涨0.43%报2527.01点,成交857.6亿元;深成指涨0.75%报7392.5